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医疗器械(第一类、第二类、第三类……)

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FDA申报及GMP咨询系列之

医疗器械(第一类、第二类、第三类……)

  • 第一类:一般管理控制,需上市前申报或免上市前申报
  • 第二类:一般管理控制和特殊管理控制,需上市前申报或免上市前申报
  • 第三类:一般管理控制和上市前审批

服务项目

培训课程

蓝钟咨询现已开设以下医疗器械相关FDA申报注册和GMP培训:

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