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GCP认证咨询

GCP认证咨询

蓝钟咨询所提供的GCP认证咨询服务,能够极大地帮助和支持客户成功地完成临床试验并达到美国FDA 的GCP要求。我们的专家对于美国FDA及全球的GCP规程有着极为丰富的知识,能够确保客户的临床试验达到最高的标准并完全符合所有相关规程。我们的审 计专家具有提供完整的监控和审计的能力,能够确保客户的临床试验数据和支持文档完全正确,真实,并符合公司和监管机构所要求的适当格式。

另外,蓝钟咨询也能够向客户提供独立的咨询服务,包括GCP审计、GCP培训、GCP咨询。

服务项目

  • 临床试验基地的监控
  • 临床试验基地和试验研究人员的审计
  • GCP达标程序的设计和实施
  • 制定SOP
  • FDA检查前审计

培训课程

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