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药(原料药和制剂、化学药和生物药、新药和仿制药……)

药(原料药和制剂、化学药和生物药、新药和仿制药……)

FDA申报及GMP咨询系列之

药(原料药和制剂、化学药和生物药、新药和仿制药……)

新药/原研药/专利药

  • 原研化学药
  • 原研生物药

服务项目

培训课程

蓝钟咨询现已开设以下药品相关的FDA申报注册和GMP培训:

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仿制药/非专利药

仿制药是指和已有注册商标的原研药在药型、安全性、药量、服法、质量、作用性质和适应症上相同或具有生物等效性的药品。

服务项目

培训课程

蓝钟咨询现已开设以下仿制药相关的FDA申报注册和GMP培训:

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原料药/药物活性中间体

  • 药物原料、活性中间体及其配制中所用的其它材料或药物产品
  • 包装材料
  • 赋形剂、着色剂、香料、香精及其配制中所用的其它材料

服务项目

培训课程

蓝钟咨询现已开设以下药物原料及活性中间体相关的FDA申报注册和GMP培训:

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