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FDA申报及GMP咨询系列之:化妆品

FDA申报及GMP咨询系列之:化妆品

FDA申报及GMP咨询系列之

化妆品

化妆品的安全性

尽管安全测试不被要求的,美国FDA还是极力敦促化妆品生产商对产品成分进行合适的毒性或其它测试,以便为产品安全性承诺提供依据。

FDA注册

根据化妆品行业的要求,美国FDA实行化妆品自愿注册管理(VCRP)包括生产设施的注册和建立化妆品成分说明的档案(CPIS)。

化妆品标签

  1. 成分说明
  2. 成分净含量的说明
  3. 企业名称及所在地,原产国
  4. 对过敏人群及误用的必要警告
  5. 使用说明

出口进入美国

  1. 微生物及化学的分解
  2. 颜色分析
  3. 标签审阅
  4. 从牛体中提取的副产品必须经过认证
  5. 毒性测定
  6. 对消费者投拆样品的分析

服务项目

  1. 按美国FDA的GMP要求进行预审
  2. 协助进行微生物、化学、颜色的分析
  3. 协助进行毒理学安全分析
  4. 检查或撰写符合美国FDA要求的标签内容
  5. 撰写生产设施注册资料
  6. 撰写GPIS
  7. 向美国FDA提交记录和补充资料
  8. 回复美国FDA的询查
  9. 修正提交给美国FDA前的申请