您现在的位置:首页 > 企业内训:医疗器械

企业内训:医疗器械

企业内训:医疗器械
课程名称
课程天数
培训时间
QSR/cGMP认证主题及产品申报培训课程

9:00-12:00;

13:00-16:00

· 美国FDA申报注册:医疗器械
2天
· 美国医疗器械QSR/GMP:质量体系规范解释和应用
3天
· 美国医疗器械QSR/GMP:审计和自检
2天
· 美国医疗器械QSR/GMP:工艺验证
2天
· 美国医疗器械QSR/GMP:设计控制
2天
· 美国医疗器械QSR/GMP:纠正和预防措施(CAPA)
2天
· 计算机系统验证和Part 11
3天
QSR/cGMP认证专题培训课程
· 美国医疗器械QSR/GMP:偏差的调查和处理
0.5天
· 美国医疗器械QSR/GMP:记录文件
0.5天
· 美国医疗器械QSR/GMP:变更控制
0.5天
· 美国医疗器械QSR/GMP:维护和校正
0.5天
· 美国医疗器械QSR/GMP:追溯和追踪
1天
· 美国FDA国际检查项目
0.5天
· 美国FDA现场检查的准备和应对
0.5天