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企业内训:医疗器械

企业内训:医疗器械

蓝钟咨询为医疗器械企业提供的内训课程主要可分为GMP培训和FDA申报注册培训两大方面。在GMP培训方面,蓝钟咨询能够提供GMP认证主题类的培训课程以及GMP认证专题类的培训小课。

  • 企业内部培训,受训企业安排受训人员
  • 蓝钟咨询可根据企业需要设计制定课程内容
  • 受训企业安排开课时间和开课地点
  • 按培训实际天数及人数收费

培训申请

课程列表

课程名称
课程时间
培训费用(RMB)
QSR/cGMP认证主题及产品申报培训课程
A. 13,000/半天/人,每班至少10人

B. 20,000/天/人,每班至少10人

C. 培训时间: 9:00-12:00;13:00-16:00

D. 因培训所产生的讲师差旅和膳宿费另计

·美国FDA申报注册:医疗器械
2天
·美国医疗器械QSR/GMP:质量体系规范解释和应用
3天
·美国医疗器械QSR/GMP:审计和自检
2天
·美国医疗器械QSR/GMP:工艺验证
2天
·美国医疗器械QSR/GMP:设计控制
2天
·美国医疗器械QSR/GMP:纠正和预防措施(CAPA)
2天
·计算机系统验证和Part 11
3天
QSR/cGMP认证专题培训课程
·美国医疗器械QSR/GMP:偏差的调查和处理
0.5天
·美国医疗器械QSR/GMP:记录文件
0.5天
·美国医疗器械QSR/GMP:变更控制
0.5天
·美国医疗器械QSR/GMP:维护和校正
0.5天
·美国医疗器械QSR/GMP:追溯和追踪
1天
·美国FDA国际检查项目
0.5天
·美国FDA现场检查的准备和应对
0.5天

如您需要蓝钟咨询的企业内训服务,请点击下载

内训申请表

在填表前请务必阅读并理解以下“填表注意事项”。填写完“培训报名表”后,你可以选择以下三种方式将此表回传给我们:

  1. 以电子版填写并保存后,通过电子邮件将此表发送至:bbc@bluebell-consulting.com
  2. 打印并手工填写后,将此表传真至:86-21-62268357
  3. 将此表寄至:中国上海镇宁路98号爱俪轩大厦2002室,蓝钟科技咨询(上海)有限公司,邮编:200040

付款方式

  • 收款人:蓝钟科技咨询(上海)有限公司
  • 人民币汇款
    账号:455959235246
    开户行:044230-中国银行上海市华山路支行
  • 外币汇款
    Swift Code: BKCHCNBJ300
    Account No.: 437759241252
    Bank of China, Shanghai Branch, Hua Shan Road Sub-branch
    65 Yan An Road (W.), Shanghai, China 200040
  • 邮政汇款
    中国上海镇宁路98号爱俪轩大厦2002室 邮编:20004

填表注意事项

  1. 请先确保您的机器上安装了Adobe Acrobat Reader软件,并请用A4纸打印;
  2. 请用正楷填写,字迹要端正、清楚,表内所列项目,应实事求是认真填写;
  3. 所有要求信息皆须填写,如有不适用之处,请务必书写“不适用”或“N/A”;
  4. 如所提供的空格不够容纳需填信息时,可加附页。