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企业内训:药物和药品

企业内训:药物和药品

蓝钟咨询为制药企业提供的内训课程主要可分为GMP培训和FDA申报注册培训两大方面。在GMP培训方面,蓝钟咨询能够提供GMP认证主题类的培训课程以及GMP认证专题类的培训小课。

  • 企业内部培训,受训企业安排受训人员
  • 蓝钟咨询可根据企业需要设计制定课程内容
  • 受训企业安排开课时间和开课地点
  • 按培训实际天数及人数收费

培训申请

课程列表

课程名称
培训时间
培训费用(RMB)
cGMP认证主题培训课程
A. 13,000/半天/人,每班至少10人

B. 20,000/天/人,每班至少10人

C. 培训时间

9:00-12:00;13:00-16:00

D. 因培训所产生的讲师差旅和膳宿费另计

·中国药品GMP的解释和应用
3天
·美国药品GMP:法规解释和应用(制剂产品)
3天
·美国药品GMP:法规解释和应用(原料药)
3天
·美国药品GMP:实验室控制
2天
·美国药品GMP:批记录审核与偏差调查
2天
·美国药品GMP:确认与验证
2天
·美国药品GMP:审计和自检(一般药品)
2天
·美国药品GMP:审计和自检(无菌药品)
3天
·计算机系统验证和Part 11
3天
cGMP认证专题培训课程
·美国药品GMP:厂房和公共设施
0.5天
·美国药品GMP:研发和技术转移报告
0.5天
·美国药品GMP:记录文件和SOP
0.5天
·美国药品GMP:变更控制
0.5天
·美国药品GMP:维护和校正
0.5天
·美国药品GMP:产品年度审核
0.5天
·美国药品GMP:标签和类标签控制
0.5天
·美国药品GMP:清洁验证可接受标准
0.5天
·美国FDA国际检查项目
0.5天
·美国FDA批准前现场检查的准备
0.5天
·美国FDA现场检查的准备和应对
0.5天
其他培训课程
·美国GLP:法规解释和应用
2天
·美国GCP:法规解释和应用
2天
·美国FDA申报注册:新药(NDA)和仿制药(ANDA)
3天
·美国FDA申报注册:原料药和活性中间体(DMF)
2天
·美国FDA:临床试验的设计与分析
3天
·美国FDA:药物经济学基本原理及其应用
2天

如果您所感兴趣的课程不在这些列表中,蓝钟咨询可根据您的需要制定课程内容。

如您需要蓝钟咨询的企业内训服务,请点击下载

内训申请表

在填表前请务必阅读并理解以下“填表注意事项”。填写完“培训报名表”后,你可以选择以下三种方式将此表回传给我们:

  1. 以电子版填写并保存后,通过电子邮件将此表发送至:bbc@bluebell-consulting.com
  2. 打印并手工填写后,将此表传真至:86-21-62268357
  3. 将此表寄至:中国上海镇宁路98号爱俪轩大厦2002室,蓝钟科技咨询(上海)有限公司,邮编:200040

付款方式

  • 收款人:蓝钟科技咨询(上海)有限公司
  • 人民币汇款
    账号:455959235246
    开户行:044230-中国银行上海市华山路支行
  • 外币汇款
    Swift Code: BKCHCNBJ300
    Account No.: 437759241252
    Bank of China, Shanghai Branch, Hua Shan Road Sub-branch
    65 Yan An Road (W.), Shanghai, China 200040
  • 邮政汇款
    中国上海镇宁路98号爱俪轩大厦2002室 邮编:20004

填表注意事项

  1. 请先确保您的机器上安装了Adobe Acrobat Reader软件,并请用A4纸打印;
  2. 请用正楷填写,字迹要端正、清楚,表内所列项目,应实事求是认真填写;
  3. 所有要求信息皆须填写,如有不适用之处,请务必书写“不适用”或“N/A”;
  4. 如所提供的空格不够容纳需填信息时,可加附页。