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2009年蓝钟培训报道

蓝钟培训2009年报道

蓝钟咨询2009年GMP培训采取了以企业培训为主、以公开培训为辅的模式,两者所占的比例分别约为80%和20%。在内训方面,邀请蓝钟咨询的讲 师前往企业内部做GMP培训的药品和医疗器械企业各占一半,热门的GMP培训课包括GMP法规解释和应用、GMP审计和自检、工艺验证、计算机系统验证 等。除了企业外,蓝钟咨询也为药监系统提供药品GMP培训服务。2009年间,蓝钟咨询曾分3次为总计约120名国家药监局的药品GMP检查员做了美国药 品GMP培训以及现场检查方法方面的培训。

在公开课方面,蓝钟咨询除了根据学员需求开设常规的美国GMP培训课之外,还首次邀请了一位欧盟GMP和现场检查方面 有丰富经验的资深专家,开设了一次《欧盟GMP及EMEA/FDA检查准备及应对》公开课程,满足了不少学员的欧盟药品GMP培训需求。此外,蓝钟咨询再 次与国家药监局培训中心合作,开办了《美国FDA QSR/GMP认证:法规解释和应用(医疗器械)》的公开课,为学员能够掌握国外的GMP知识并应对即将开展的国内医疗器械GMP认证工作打基础。

蓝钟咨询的GMP培训延续了一贯的系统、实用、权威的特点,赢得了学员良好的口碑。蓝钟咨询也将一如既往地为药品和医疗器械企业在GMP认证方面提供优质的GMP培训和GMP咨询服务。

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