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2006年蓝钟培训回顾

2006年蓝钟培训回顾

蓝钟咨询自2005年开启以“公开培训”和“企业内训”为授课模式的“蓝钟培训”后,不断受到国内医药行业同仁的响应,培训课程深受欢迎。

蓝钟咨询的核心服务是为药品制剂出口提供咨询。开设培训以来,我们先后设立了与制剂产品注册及生产有关的培训课程。通 过与学员的大量交流,我们将学员的随堂提问及课后反馈信息做了系统的统计,从中让我们对国内医药企业当前的需求、面临的困难有了更深一步、更具体的了解。 按照国内企业的需要,蓝钟培训在原有的培训课程的基础上,切实地增加了新的培训课题,使整个培训更系统、更深入。

2006年开设的公开培训课程有:

本系列培训课程所采用的教材,均由各相关领域的权威专家,花大量时间精心编写而成,并且每年根据美国FDA发布的最新 注册规程和对GMP的解释进行更新。这些专家大多都编写过美国和世界知名跨国制药公司所用的培训教材,不但有十分专业的理论知识,还有着非常丰富的实践经 验。培训教材结构系统、叙述详细、内容权威、实用性强,真正为所有学员带来最时新、最权威的美国FDA注册规程与实务操作讲解。

蓝钟培训的出发点是“学以致用”。纯中文的教材存在着翻译上的不准确性等弊病,我们采用中文演绎原汁原味的英文教材, 使学员清楚、深入、真正地掌握所学的知识,而且在专业英语词汇方面也有所提高,从而迅速提高自己的专业素质和实战经验,将所学到的培训内容能够在实际工作 得到更充分地发挥。

蓝钟培训的目的是让学员“知其所以然”。我们的教材内容都有出处可查,学员会清楚地知道所学的内容是出自引证的某一注 册或GMP法规、法规序言、指南、检查官手册、认证程序、cGMP Notes、483、警告信、官方意见、会议记录、法庭判决等。如果教材或讲解中出现讲师个人的观点,讲师会予以说明。蓝钟培训旨在使学员通过培训,切实 掌握GMP的最基本(低)要求,使其在企业落实GMP时,为企业领导提供最准确的参考意见;在与国外客户洽谈业务时,把握好最切合实际的GMP生产要求; 在可能的FDA现场检查中,以最准确的表达方式回答检查官的提问。

自我们的培训开设以来,有不少忠实的老学员,他们不但系统地听完了我们所开设的整套课程,而且鼓励公司管理层、中层管 理人员及普通员工轮流来参加我们的培训。蓝钟的公开培训带动了“企业内训”,国内医药企业中一些有前瞻性眼光的企业已经数次邀请蓝钟为他们各个部门的员工 进行内训,坚持一定要让每一位员工都能参加蓝钟所提供的培训,以期更有效地在管理、组织和生产国际标准化的进程中发挥应有的作用。

继2005年年底与国家食品药品监督管理局培训中心联合举办了“制药企业美国FDA药品GMP认证实务培训”后,学员 的反馈情况相当好,要求再次开班的呼声也很强烈,应国家食品药品监督管理局培训中心的再次邀请,蓝钟咨询与国家药监培训中心于2006年3月又举办了一次 该课程的培训。考虑到国内医药企业在计算机验证方面还刚刚起步,蓝钟咨询又在2006年4月与国家食品药品监督管理局培训中心联袂举办了“美国FDA药品 GMP计算机系统验证培训”,并且邀请了日本山武公司资深专家一起为学员们讲授。

学员通过培训,对蓝钟的咨询服务也有了更深的了解,由此引伸的合作项目也与日俱增。蓝钟希望通过培训与国内医药企业加强联系、合作共盈。

◆ 以下是今年(截止到12月12日)蓝钟公开培训以及企业内训的客户名单(以下名单按笔划排列):

三九医药股份有限公司
上海三共制药有限公司
上海中洋生物工程股份有限公司东海制药厂
上海卡乐康包衣技术有限公司
上海合全药业有限公司
上海沪中医药有限公司
上海泽生科技开发有限公司
上海复旦复华药业有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
上海美联生物技术有限公司
上海海欣医药有限公司
上海第一生化药业有限公司
上海雅培制药有限公司
上海新生源医药研究有限公司
山东先声麦得津生物制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗舍里乐药业有限公司
中国大冢制药有限公司
中国药科大学制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司
中美天津史克制药有限公司
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
天津天士力制药股份有限公司
无锡阿斯利康制药有限公司
北京万顺华科技发展有限公司
北京四环医药科技股份有限公司
北京华立科泰医药有限责任公司
北京医药集团有限责任公司
北京昭衍新药研究中心
北京费森尤斯卡比医药有限公司
北京诺华制药有限公司
北京萌蒂制药有限公司
北京紫竹药业有限公司
北京韩美药品有限公司
北京赛科药业
台州康多利海洋生物保健品有限公司
四川远大蜀阳药业有限公司
汉得信息技术有限公司
石药集团河北中涧制药有限公司
石药集团河北远征药业
石药集团维生药业(石家庄)有限公司
石家庄制药集团有限公司
石家庄制药集团欧意药业有限公司
石家庄神成药业股份有限公司
先灵(广州)药业有限公司
华北制药凯瑞特药业有限公司
华北制药奥奇德药业有限公司
华北制药集团海翔医药有限责任公司
华北制药集团爱诺有限公司
华裕(无锡)制药有限公司
华瑞制药有限公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
江苏豪森药业股份有限公司
西安杨森制药有限公司
西南合成制药股份有限公司
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
明治鲁抗医药有限公司
杭州民生药业集团有限公司
河北圣雪大成制药有限责任公司
河北华日药业有限公司
河北威远生物化工股分有限公司
河北常山生化药业有限公司
罗比亚(无锡)制药有限公司
驻马店华中正大有限公司
南宁德固赛美诗药业有限公司
南京中医药大学附属医院临床药理科
南京先声东元制药有限公司
南京海泰信息技术有限公司
哈药集团制药总厂
拜耳医药保健有限公司
拜耳技术工程(上海)有限公司
施维雅(天津)制药有限公司
美国科文斯有限公司
药明康德新药开发有限公司
重庆华立药业股份有限公司
浙江万马药业有限公司
浙江贝得药业有限公司
浙江仙琚仙明制药有限公司
浙江仙琚制药技术开发有限公司
浙江医药新昌制药厂
浙江海翔药业股份有限公司
浙江康裕制药有限公司
海南海灵化学制药有限公司
烟台麦得津生物工程股份有限公司
诺和诺德(天津)生物技术有限公司
常州四药制药有限公司
眼力健(杭州)制药有限公司
第一制药(北京)有限公司
博福益普生(天津)制药有限公司
厦门中药厂有限公司
厦门特宝生物工程股份有限公司
奥麒化工(苏州)有限公司
葛兰素史克制药(苏州)有限公司
辉凌制药(中国)有限公司
辉瑞制药(无锡)有限公司
箭牌糖果(中国)有限公司
箭牌糖类(上海)有限公司

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