美国FDA中国同仁联谊会揭牌

时间：2011年12月8日

2011年11月5日，美国FDA中国同仁联谊会在江苏泰州中国医药城(CMC)揭牌成立，并同时举办首届研讨活动。泰州市委常委、医药高新区党工委书记何榕，与FDA中国同仁联谊会代表李宁博士共同为FDA中国同仁联谊会揭牌。当天还有众多国家及省市级食品药品监督管理局的领导、著名跨国医药企业的负责人以及国内知名医药企业的负责人出席了研讨会。

蓝钟咨询(Blue Bell Consulting)的董武敏博士作为美国FDA中国同仁联谊会的创始会员应邀参加了此次研讨会并在会上发表演讲。董博士此次以“FDA目前的cGMP现场检查重点”为演讲主题，主要通过申报工艺和实际工艺的一致性问题、生产工艺验证的研发支持、固体制剂搅拌均匀度验证的取样问题，以及文件和记录的真实性这四个方面向大家深入浅出地介绍了美国FDA目前的cGMP现场检查重点。

美国FDA中国同仁联谊会的另外三名创始会员陈少羽先生、龚兆龙博士和李宁博士也先后在研讨会上发言。陈少羽先生现任科文顿-柏灵律师事务所的高级顾问，他发言的议题是“中美药品监管法规的要求”；龚兆龙博士现任昭衍新药研究中心有限公司的副总裁兼首席技术官，他发言的议题是“中美药品临床试验的要求”；李宁博士现任赛诺菲-安万特中国公司的药学与医学政策亚洲区副总裁，他发言的议题是“中美药品临床前研发的要求”。

美国FDA中国同仁联谊会是一个汇聚海内外医药界众多精英的医药协会组织，旨在通过举办多种培训和服务，促进国家公众健康事业的发展，将为中国医药企业及医药类园区接轨国际医药法规搭建一个快速通道，加快海外医药创新资源在中国的集聚，推动海内外医药产业的交流合作，全面加速我国医药产业的国际化进程。

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