蓝钟咨询应邀参加第二届中国生物制药与疫苗技术峰会 蓝钟咨询应邀参加第二届中国生物制药与疫苗技术峰会
董博士应邀在该峰会上发表演讲,董博士此次以“FDA目前对生物药cGMP的现场检查重点”为演讲主题,主要通过生物药的cGMP法规,FDA针对生物药的准则、建议和指南,FDA针对生物药的认证项目指南手册,以及FDA的现场检查重点几个方面进行了清晰而精炼的讲解,获得在场众多嘉宾和专业人士的好评…… (2012年5月11日)
 
Play 4 GMP® - 新款GMP棋盘游戏发售 Play4GMP® - GMP棋盘游戏发售
蓝钟咨询作为Key2Compliance®公司产品在大中华地区独家特约销售商发售该公司的三个产品:(1) Play4GMP®棋盘游戏、(2) GMP手册 - 适用于医药产品行业质量体系,和(3) 医疗器械质量体系手册…… (2012年2月28日)
 
美国FDA中国同仁会揭牌 美国FDA中国同仁联谊会揭牌
蓝钟咨询(Blue Bell Consulting)的董武敏博士作为美国FDA中国同仁联谊会的创始会员应邀参加了此次研讨会并在会上发表演讲。董博士此次以“FDA目前的cGMP现场检查重点”为演讲主题,主要通过申报工艺和实际工艺的一致性问题、生产工艺验证的研发支持、固体制剂搅拌均匀度验证的取样问题…… (2011年12月8日)
 
2010年蓝钟培训报道 2010年蓝钟GMP培训报道
蓝钟咨询2010年的GMP培训服务依旧延续了去年的模式,以GMP内训为主,并适时开设公开的GMP培训课程。蓝钟咨询GMP培训课的对象也仍然由两个部分组成,包括有GMP认证、提升GMP水平需求的企业以及希望提高GMP检查水平的药监局。…… (2010年5月12日)
 
“浙江省全省药品GMP检查员培训”培训报道 “浙江省全省药品GMP检查员培训”培训报道
2010年4月14日至16日,蓝钟咨询的董武敏博士应浙江省药监局和浙江省药品认证中心的邀请,前往杭州为浙江省药监系统做了一次无菌药品GMP检查的培训。参加此次浙江省药监系统内训的人员总计达80多名,主要为浙江省局、浙江省药品认证中心的多位负责人,以及来自杭州、宁波、绍兴、温州、衢州、嘉兴、丽水、台州、湖州、舟山、海宁、富阳、东阳、上虞…… (2010年4月22日)
 
“美国FDA cGMP认证:法规解释和应用(制剂)”培训报道 与美国PharmaNet联合举办“美国FDA cGMP认证:法规解释和应用(制剂)”GMP培训
2010年3月8日、9日,蓝钟咨询在上海静安希尔顿酒店开办了一次《美国FDA cGMP认证:法规解释和应用(制剂)》GMP培训课。参加此次公开培训课程的学员有近40人,主要来自多家跨国制药公司,国内知名制药企业,以及来自浙江省食品药品监督管理局及浙江省药品认证中心的10多位负责人和GMP检查员…… (2010年3月16日)
 
2009年蓝钟培训报道 2009年蓝钟GMP培训报道
蓝钟咨询2009年GMP培训采取了以企业培训为主、以公开培训为辅的模式,两者所占的比例分别约为80%和20%。在内训方面,邀请蓝钟咨询的讲师做内训的药品和医疗器械企业各占一半,热门的培训课包括GMP法规解释和应用、GMP审计和自检、工艺验证、计算机系统验证等。除了企业外,蓝钟咨询也为药监系统提供内训服务…… (2009年12月31日)
 
SFDA药品GMP检查员高级研讨班 SFDA药品GMP检查员高级研讨班
蓝钟咨询的董武敏博士受邀为国家食品药品监督管理局的一百多名检查员开展了药品GMP及GMP检查的培训。此培训项目由山德士(中国)组织协调,一共分为三次举办,分别于2009年9月10至11日在山东烟台、9月18至19日在江苏常州、以及11月5至6日在广东中山…… (2009年11月11日)
 
欧盟GMP及EMEA/FDA检查前准备培训班 欧盟GMP及EMEA/FDA检查准备及应对培训课
2009年9月7日至9月8日,在上海静安希尔顿的百合厅,蓝钟咨询举办了一次“欧盟GMP及EMEA/FDA检查准备及应对培训课”的培训课程。此次培训有幸邀请到Dr.Per H.Damgaard担任主讲。Dr. Damgaard现任但丹麦诺和诺德公司的QA主审计员,是一位在欧盟GMP和现场检查方面有丰富经验的资深专家,是获得国际审核员注册协会(IRCA)、欧洲经济委员会(EEC)…… (2009年9月9日)
 
美国FDA医疗器械质量体系规范(QSR/GMP)培训班 与国家药监局培训中心联合举办美国FDA医疗器械质量体系规范(QSR/GMP)培训班
2009年3月23日至3月25日,蓝钟咨询与国家食品药品监督管理局(SFDA)培训中心联手,在上海开办了一次为期两天半的 “美国FDA医疗器械质量体系规范(QSR)”的培训课。以“质量体系规范(Quality System Regulation) - 医疗器械GMP”为题,为学员讲授应如何建立一套完善的符合美国FDA QSR要求(21 CFR Part 820)的质量体系。通过对FDA的…… (2009年4月3日)
 
09届复旦大学毕业生联合招聘会 蓝钟咨询参加2009届复旦大学毕业生“名校名企优才”联合招聘会
2008年12月4日,蓝钟咨询参加了由复旦大学主办的2009届复旦大学毕业生“名校名企优才”联合招聘会……蓝钟咨询十分注重对人才的培养,也非常愿意为积极主动、综合素质优秀的毕业生提供发展的机会,特别是应届毕业生的校园招聘,列为公司重要的工作之一提上日程。…… (2008年12月8日)
 
2008年蓝钟培训报道 2008年蓝钟培训报道
蓝钟咨询开设的公开培训已经走过了第四个年头。在众多药品和医疗器械企业的关注和支持下,蓝钟培训的公开培训课已不仅仅是业内人士学习美国FDA相关法规和知识的一个渠道,更已成为我们与行业内各企业沟通、交流和开展合作的窗口。通过该窗口,不但加深了蓝种咨询与国内药品、医疗器械企业,特别是有意向走国际化发展路线…… (2008年8月1日)
 
心系四川地震灾区 心系四川地震灾区
2008年5月12日14时28分,四川发生8级地震。此次地震强度大,波及面广。宁夏、甘肃、陕西、山西、山东、河南、湖北、湖南、重庆、云南、贵州、广西、西藏、江苏、辽宁、上海甚至台湾,香港等省市均有震感……一方有难,八方支持,地震发生后,蓝钟咨询心系灾区,在第一时间组织开会商讨公司及员工该如何为此次四川地震奉上自己的爱心…… (2008年7月11日)
 
“国际药事法规”课程 “国际药事法规”课程
蓝钟咨询总裁董武敏博士应美国著名学府约翰·霍普金斯大学 (Johns Hopkins University)邀请,于美国当地时间2007年11月15日在霍普金斯大学,为该校硕士研究生讲授了题为“纵观世界GMP达标:东西方GMP达标的异同”的课程。课上,董博士主要从全球几个主要国家和组织的GMP发展历程、GMP法规逐步协调融合的驱动力和这个过程中面临的挑战这几个方面…… (2007年11月20日)
 
2007年蓝钟培训回顾 2007年蓝钟培训回顾
蓝钟咨询于2005年开启的“蓝钟培训”至今已经走过了两个半年头,我们以为制剂产品出口提供帮助和服务为核心内容,推出了一系列权威、系统、实用的解析医药产品美国FDA申报注册及认证规范的培训课程。在这些课程中,GMP的课程内容都是与美国著名的PharmaNet公司在全球范围内(包括美国、法国、瑞典、意大利、日本等)授课使用的教材一致…… (2007年9月7日)
 
上海和北京市药监局药品监管经验交流会 上海和北京市药监局药品监管经验交流会
应上海及北京市药品监督管理局邀请,蓝钟咨询总裁董武敏博士分别于2007年5月11日及7月3日参加了两地市局药品监管经验交流会。两地市局下属的药品安全监管处、政策法规处、国际合作处、认证审评中心及药品和医疗器械审评中心GMP认证部门的相关人员出席了交流会。…… (2007年5月11日、7月3日)
 
精氨酸酶用于肝癌治疗的最新时宜展国际研讨会 精氨酸酶用于肝癌治疗的最新时宜展国际研讨会
蓝钟咨询总裁董武敏博士应邀出席了此次研讨会,针对研讨会的主题进行了深入的分析和阐述,并与与会专家及听众充分的交换了意见和建议……
(2006年9月21日)
2006年蓝钟培训回顾 2006年蓝钟培训回顾
蓝钟咨询自2005年开启以“公开培训”和“企业内训”为授课模式的“蓝钟培训”后,不断受到国内医药行业同仁的响应,培训课程深受欢迎。通过与学员的大量交流,我们将学员的随堂提问及课后反馈信息做了系统的统计,从中让我们对国内医药企业当前的需求、面临的困难有了更深一步、更具体的了解。按照国内企业的需要,蓝钟培训在原有……(2006年7月21日)
CRO助推中国新药上市 CRO助推中国新药上市
产品出口:在服务新药研发的基础上,本土CRO还可成为中国制药企业通住国际市场的桥梁。前美国FDA资深评审官、现为上海一家科技咨询公司总裁的董武敏博士,给记者介绍了这样几个例子:中国是世界原料药和药物活性中间体的出口大国,但这些产品出口给国外采购商的价格却低得惊人,原因是国内企业不熟悉FDA的原料药申报规则…… (2006年2月14日)
蓝钟培训2005年回顾 蓝钟培训2005年回顾
蓝钟咨询于2005年初开启了“蓝钟培训”,一年以来,在深入了解中国医药行业的现状后,以为制剂产品出口提供帮助和服务为核心内容,建立起了一整套适应中国医药企业需求的蓝钟培训系统。其中,“美国FDA GMP认证”系列培训课程作为国内首次推出的权威、系统、实用的讲解cGMP达标要点的系统培训课程,至推出以来,受到了有关各界的极大关注和一致好评…… (2005年12月27日)
中国泰达生物论坛 中国泰达生物论坛
蓝钟咨询总裁董武敏博士应大会组委会邀请,作为此次大会的主要报告人之一,出席并发表了题为“中国临床试验的问题和解决方法”的主题报告,报告博得了与会听众的广泛好评。会后,董博士还接受了“中央电视台”、“人民日报海外版”和“生物技术产业”等知名媒体的采访…… (2005年11月5日)
浙江省现代医药国际交流中心成立大会 浙江省现代医药国际交流中心成立大会
蓝钟咨询应浙江省食品药品监督管理局和浙江省药学会的邀请,出席了“浙江省现代医药国际交流中心成立大会”,总裁董武敏博士与会并发表了“中国制剂产品的国际化战略”的主题演讲,提出了中国制剂产品国际化的战略方案,受到了与会领导和企业家的广泛认可和赞同。…… (2005年8月18日)
美国华人生物医药科技协会第10届年会 美国华人生物医药科技协会第10届年会
蓝钟咨询总裁董武敏博士应美国华人生物医药科技协会(CBA)的邀请,作为此次大会的主要报告人之一,出席并发表了题为“中国CRO的现状及发展”的主题报告……
(2005年6月9日)
在复旦讲解“中国药品出口美国的策略”和“药物经济学的应用” 在复旦讲解“中国药品出口美国的策略”和“药物经济学的应用”
蓝钟咨询总裁董武敏博士应复旦大学药学院的邀请,于2005年5月26日和6月8日,两次前往复旦大学枫林校区,分别为复旦师生作了“中国药品出口美国的策略”主题讲座和为本科生讲授了“药物经济学的应用”的课程。讲课中,董博士分别就药物经济学对药物临床研究的支持、对药物申报的支持和对药物上市后市场运作的支持…… (2005年6月9日)
第54届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会 第54届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会
蓝种科技咨询(上海)有限公司总裁董武敏博士应邀作为此次大会的主要报告人之一,出席并发表了题为“药物原料在美国FDA的申报规程——DMF和GMP要求”的主题报告……
(2005年5月21日)
上海市药监局美国FDA对医疗器械的申报审批规程培训 上海市药监局美国FDA对医疗器械的申报审批规程培训
蓝钟咨询总裁董武敏博士应上海市食品药品监督管理局的邀请,为市局监管人员讲解“美国FDA对医疗器械的申报审批规程”。医疗器械处、监察稽查处,及药检所的人员都前来听受了讲解……
(2005年5月18日)
2005年上海国际生物技术和医药研讨会 2005年上海国际生物技术和医药研讨会
蓝种咨询总裁董武敏博士应邀作为此次大会的主要报告人之一,出席并发表了题为“Global Strategy for Chinese Biotechnology and Pharmaceutical Industry”的主题报告……
(2005年4月28日)
生物医药论坛 生物医药论坛
蓝钟咨询总裁董武敏博士应邀出席了由中国科学院主办的“生物医药论坛”,并发表了题为“寻找中国医药企业通向世界的大门”的主题演讲……
(2004年12月27日)
蓝钟参加南药招聘,讲解“美国FDA注册与海外市场营销” 蓝钟参加南药招聘,讲解“美国FDA注册与海外市场营销”
蓝钟咨询前往南京参加中国药科大学举办的“2005届毕业生双向选择招聘会”,蓝钟总裁董武敏博士亲临现场,并作了题为“美国FDA注册与海外市场营销”的讲座……
(2004年12月15日)
上海医药集团“国际注册与市场营销”培训 上海医药集团“国际注册与市场营销”培训
蓝钟咨询总裁董武敏博士就医药行业的国际主流市场、中国医药仍未走进国际主流市场的症结、中国医药产业进入国际主流市场的设想、产品国际注册对市场营销的影响以及药物经济学研究对市场营销的支持等重要议题发表了演讲……
(2004年9月28日)
为浙江药企的国际化进程铺路架桥 为浙江药企的国际化进程铺路架桥
蓝钟咨询总裁董武敏博士就浙江医药产品为什么要进入国际主流市场、为什么至今仍未走进国际主流市场、如何进入国际主流市场发表了重要演讲……
(2004年9月17日)
让浙江医药走向世界研讨会 让浙江医药走向世界研讨会
由浙江省药品监督管理局和浙江医药行业协会主办的“让浙江医药走向世界研讨会”顺利召开。蓝钟咨询总裁董武敏博士就浙江医药产品为什么要进入国际主流市场、为什么至今仍未走进国际主流市场、如何进入国际主流市场发表了重要演讲……(2004年8月13日)
中国医药产品步入世界市场的桥梁 中国医药产品步入世界市场的桥梁
中国医药产品步入世界市场的桥梁——美国FDA注册规程与CRO动态国际论坛在中国上海顺利召开。论坛为中国医药事业走向国际指明了方向,为医药产品步入世界市场提供了理论指导……
(2004年7月7日)

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