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cGMP认证 - 原料药/制剂产品 |
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| 蓝钟咨询提供cGMP认证咨询服务主要根据美国FDA的 cGMP要求(21CFR Part 210&211和/或ICH Q7A及其解释)，从硬件设施、管理体系和人员三个方面，全方位指导和帮助企业建立起一套符合cGMP要求的质量体系。 |
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cGMP认证 - 膳食补充剂/食品 |
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| 蓝钟咨询提供cGMP认证咨询服务主要根据美国FDA的cGMP要求(21CFR Part 111和21CFR Part 110及其解释)，从硬件设施、管理体系和人员三个方面，指导膳食补充剂和食品企业建立符合cGMP要求的质量体系。 |
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QSR/cGMP认证 - 医疗器械 |
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| 蓝钟咨询提供的QSR/cGMP认证咨询服务主要根据美国FDA的QSR/cGMP要求(21CFR Part 820及其解释)从硬件设施、管理体系和人员三个方面，全方位地指导和帮助企业建立起一套符合QSR/cGMP要求的质量体系。 |
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cGLP认证 - 临床前实验 |
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| 蓝钟咨询提供的cGLP认证咨询服务主要根据美国FDA的临床前实验管理规范要求(21CFR Part 58及其解释)从硬件设施、动物和实验管理、文件记录和人员等方面着手，指导企业建立符合cGLP要求的临床前研究实验室。 |
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cGCP认证 - 临床试验 |
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| 蓝钟咨询提供的cGCP认证咨询服务主要根据美国FDA对临床试验的规范要求，帮助企业建立或完善一套符合规范的临床试验操作流程，确保临床试验数据和支持文档的完整性和真实性，能够符合公司和监管机构的要求。 |
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